آئین نامه تاسیس و مدیریت آزمایشگاه
این آئین نامه به استناد مواد 1 و 2 و 3 و 4 و 6 و 20، و 24 قانون مربوط به مقررات امور پزشکی دارویی مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334٫3٫29 با اصلاحات بعدی و بندهای 11 و 16 ماده 1 قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی مصوب سال 1367 و ماده 8 قانون تشکیل وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و آئین نامه اجرائی آن مصوب سال 1365 هیئت محترم وزیران و اصلاحات سال 1366 و قانون ثبت و گزارش دهی اجباری سرطان مصوب 1363 و قانون تعزیرات حکومتی در امور بهداشتی و درمانی مصوب 1367٫12٫23 مجمع مصلحت نظام اسلامی قانون چگونگی تعیین وظایف و صلاحیت شاغلان حرفه های پزشکی و وابسته به آن مصوب، 1376 برای تاسیس و مدیریت کلیه آزمایشگاههای پزشکی دولتی و غیر دولتی تهیه و به شرح زیر اعلام می‌گردد.
-
فصل‌های آیین نامه تأسیس آزمایشگاه پزشکی
-
شرایط تاسیس و بهره برداری آزمایشگاهنمایش
-
ساختمان آزمایشگاهنمایش
-
شرایط و شرح وظایف موسس آزمایشگاهنمایش
-
شرایط مسئول فنی آزمایشگاهنمایش
-
شرح وظایف مسئول فنی آزمایشگاهنمایش
-
شرایط مسئول فنی موقت و همکار آزمایشگاهنمایش
-
نیروی انسانی آزمایشگاهنمایش
-
شرایط و ضوابط عمومی نحوه کار در آزمایشگاه پزشکینمایش
-
شرایط ویژه آزمایشگاههای آسیب شناسی بافتی و سلولینمایش
-
شرایط آزمایشگاه با فعالیت تشخیص بیماری‌های ژنتیکنمایش
-
شرایط و ضوابط آزمایشگاههای پزشکی شبکهاینمایش
-
سایر مقررات تأسیس آزمایشگاهنمایش
-
نظارت بر آزمایشگاههانمایش
-
رسیدگی به تخلفات و مجازاتها در آزمایشگاه های پزشکینمایش
-
بررسی اجمالی
ماده 1 در این آیین نامه به اختصار به وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی وزارت به دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دانشگاه ٫ دانشکده اداره کل آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت متبوع آزمایشگاه مرجع سلامت و به کمیسیون تشخیص امور پزشکی موضوع ماده 20 قانون مربوط به مواد خوردنی و آشامیدنی سال 1334 و اصلاحات بعدی آن کمیسیون قانونی و پروانه های تاسیس و مسئولیت فنی پروانه های قانونی گفته می‌شود.
ماده -2 آزمایشگاه تشخیص پزشکی موسسه پزشکی است که طبق ضوابط قانونی ایجاد می‌گردد و در آن از طریق انجام آزمایش‌های بیولوژی، باکتری شناسی، ویروس شناسی، انگل شناسی، قارچ شناسی، ایمونولوژی شیمیایی، ایمنوهماتولوژی، هماتولوژی بیوفیزیکی، سیتولوژی، پاتولوژی، ژنتیک و یا سایر آزمایش‌ها بر روی نمونه‌ها و مواد گرفته شده از بدن انسان اطلاعات مربوط به تشخیص مدیریت پیشگیری و درمان بیماری یا ارزیابی سلامت انسان را تامین نموده و یا خدمات مشاوره‌ای در همه جنبه‌های آزمایشگاهی شامل تفسیر نتایج و توصیه به بررسی‌های تکمیلی متناسب را ارائه دهد.
تعیین کننده دامنه فعالیت آزمایشگاه پزشکی مدرک تحصیلی صلاحیت علمی و صلاحیت حرفه‌ای مسئول یا مسئولین فنی آن می‌باشد.
آزمایشگاه میتواند با رعایت ضوابط و مقررات وزارت موازین علمی و استانداردهای ابلاغی آزمایشگاه مرجع سلامت، نمونه‌های بالینی را پذیرش نموده و مورد آزمایش و تجزیه قرار داده و یا به آزمایشگاه پزشکی ذیصلاح دیگر ارجاع دهد.
تبصره 1: آزمایشگاه ملزم به رعایت ضوابط وزارت در سطح بندی تخصصی خدمات می باشد.
تبصره 2: ارسال نمونه به خارج از کشور مطابق دستورالعمل جداگانه و با اخذ مجوز مربوطه امکان پذیر است. در خصوص نمونه‌های ارسالی به خارج از کشور دستورالعمل مجزا وجود دارد و اخذ مجوز جداگانه ضروری است.
ماده - هر آزمایشگاه پزشکی بر اساس مدرک تحصیلی مسئول یا مسئولین فنی و بر اساس مجوزهای صادره از وزارت میتواند دارای یک یا چند فعالیت فنی تشخیص پزشکی از دامنه های زیر باشد:
الف) نمونه برداری
ب) بیوشیمی
ج) ایمنی شناسی و سرم شناسی
د) خون شناسی
ه) آسیب شناسی تشریحی هیستو پاتولوژی و سیتو پاتولوژی
و) باکتری شناسی
ز) انگل شناسی
ح) ویروس شناسی
ط) قارچ شناسی
ی) سم شناسی
ک) آسیب شناسی دهان و فک
ل) ژنتیک مولکولی
م) سیتوژنتیک پزشکی
ن) ایمنوهماتولوژی و بانک خون
و) آسیب شناسی مولکولی
محتوای دوره
-
فصل‌های آیین نامه تأسیس آزمایشگاه پزشکی
-
شرایط تاسیس و بهره برداری آزمایشگاهنمایش
-
ساختمان آزمایشگاهنمایش
-
شرایط و شرح وظایف موسس آزمایشگاهنمایش
-
شرایط مسئول فنی آزمایشگاهنمایش
-
شرح وظایف مسئول فنی آزمایشگاهنمایش
-
شرایط مسئول فنی موقت و همکار آزمایشگاهنمایش
-
نیروی انسانی آزمایشگاهنمایش
-
شرایط و ضوابط عمومی نحوه کار در آزمایشگاه پزشکینمایش
-
شرایط ویژه آزمایشگاههای آسیب شناسی بافتی و سلولینمایش
-
شرایط آزمایشگاه با فعالیت تشخیص بیماری‌های ژنتیکنمایش
-
شرایط و ضوابط آزمایشگاههای پزشکی شبکهاینمایش
-
سایر مقررات تأسیس آزمایشگاهنمایش
-
نظارت بر آزمایشگاههانمایش
-
رسیدگی به تخلفات و مجازاتها در آزمایشگاه های پزشکینمایش
-
تنها جایی که تونستم به صورت مرتب و منظم پیدا کنم